Pharmaciens : déclarer une activité de vaccination

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Personne faisant une injection
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Vaccination par les pharmaciens d'officine : comment déclarer cette activité à l'ARS Hauts-de-France ?

L’arrêté du 21 avril 2022 fixant la liste des vaccins que les pharmaciens d'officine sont autorisés à administrer en application du 9° de l'article L. 5125-1-1 A du code de la santé publique et la liste des personnes pouvant en bénéficier a élargi le périmètre de la vaccination à l’officine.

Désormais, en plus de la vaccination à titre dérogatoire contre la Covid-19, les pharmaciens peuvent administrer les vaccins contre 15 pathologies : grippe saisonnière, diphtérie, tétanos, poliomyélite, coqueluche, papillomavirus humains, infections invasives à pneumocoques, hépatites A et B, méningocoques (sérogroupes A, B, C, Y, W), rage.

Dans le cas de la grippe, ils peuvent vacciner, sans prescription médicale préalable, les personnes âgées de 16 ans et plus ciblées par les recommandations du calendrier vaccinal en vigueur et les personnes majeures non ciblées par les recommandations vaccinales, à l’exception, dans tous les cas, des personnes présentant des antécédents de réaction allergique sévère à l’ovalbumine ou à une vaccination antérieure.

Pour les autres pathologies, ils peuvent vacciner, sur prescription d’un médecin ou d’une sage-femme (liste des vaccins fixée par arrêté), les personnes âgées de 16 ans et plus ciblées par les recommandations du calendrier vaccinal en vigueur.

L’exercice de cette activité de vaccination par les pharmaciens d’officine reste soumis à déclaration préalable auprès du directeur général de l’ARS dont relève l’officine déclarante.

Vos démarches 

L’article R. 5125-33-8 du code de la santé publique précise les pièces à fournir pour vous déclarer :

  • une déclaration d’activité auprès du directeur général de l’ARS en utilisant le formulaire de déclaration disponible dans les documents à télécharger.
  • une attestation sur l’honneur de conformité au cahier des charges relatif aux conditions techniques 
  • une attestation de formation de chaque pharmacien déclarant exercer l’activité au sein de l’officine. Pour mémoire, seuls les pharmaciens inscrits à l’Ordre ayant validé une formation de DPC sur la vaccination et l’acte vaccinal conforme aux objectifs pédagogiques définis par arrêté du 23 avril 2019 ou ayant reçu cet enseignement au cours de leur formation initiale peuvent pratiquer la vaccination.

Ces documents doivent être adressés par tout moyen permettant à l’ARS d’en accuser la réception à une date certaine par :

Ce dernier mode de déclaration est à privilégier.

Vous pourrez commencer l’activité dès confirmation par mail de l’enregistrement de la déclaration.

Toute modification de l'un des éléments de la déclaration doit être déclarée selon les mêmes modalités.

Aller plus loin

Les réponses à vos questions

J’ai déclaré une activité de vaccination contre la grippe et la covid l’année dernière, dois-je procéder à une nouvelle déclaration pour les nouvelles vaccinations ?

S’il n’y a pas eu de modification depuis la dernière déclaration de cette activité, il n’y a pas de démarche à faire.

S’il y a eu des modifications depuis depuis la dernière déclaration de cette activité, elles doivent faire l’objet d’une déclaration, selon les mêmes modalités qu’une déclaration initiale, notamment changement de titulaire (s) de l’officine, embauche d’un nouveau pharmacien adjoint qui vaccinera, etc…

J’ai suivi une formation selon le cahier des charges de formation de l’expérimentation, dois-je en suivre une nouvelle ?

Non, tout pharmacien qui s’est vu délivrer une attestation de formation respectant les objectifs pédagogiques fixés pour l’expérimentation mentionnée est réputé remplir la condition de formation mentionnée au 2o du III de l’article R. 5125-33-8 du code de la santé publique. Cette attestation est fournie au directeur général de l’agence régionale de santé.

Contact

ARS Hauts-de-France
Direction de l’offre de soins
Cellule produits de santé et biologie
556 avenue Willy Brandt 59777 EURALILLE
ars-hdf-vaccigrippe@ars.sante.fr